Fort- / Weiterbildung

Die Welt der Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) ist komplex und stellt die Sachkundige Person (QP) vor besondere Herausforderungen. In unserem einstündigen Einführungsvortrag erhalten Sie einen kompakten Einblick über die essenziellen Aspekte der QP-Tätigkeit im ATMP-Bereich:
-    Regulativer Rahmen: - verschiedene Klassifikationen von ATMPs
-    EU-Regulative im Überblick
-    QP-Rolle: Die spezifische QP-Zertifizierung von ATMP sowie AT(I)M-Chargen.
     ATMP Sonderfälle: Die "Krankenhausausnahme", Verwendung von OOS Chargen, EU Re-test Waiver
-    Möglichkeit Ihre Fragen zu stellen

Frau Mag. Gabriela Schallmeiner, Gründungsmitglied und Obmannstellvertreterin der Austrian Qualified Person Assoziation (aqpa), Inhaberin von Inspection-Ready Consulting und seit 2009 als QP für verschiedene Produktgruppen gemäß AMG §15 inklusive Impfstoffe und ATMPs tätig wird in Ihrem Vortrag „Sachkundige Person (QP) für ATMPs – der kompakte Einstieg“ in diese spannende Thematik einführen. Dieses Webinar ist ideal für alle, die sich einen schnellen und fundierten Einblick in die regulatorischen und praktischen Anforderungen an die QP im ATMP-Umfeld verschaffen möchten.